Le contrôle de qualité des médicaments biologiques au WIV-ISP2850

Le service Standardisation biologique de l'Institut Scientifique de Santé publique (ISP) a, comme activité principale, le contrôle de qualité des lots de médicaments biologiques à usage humain avant leur mise sur le marché, lots dont le producteur a démontré la qualité, l'efficacité et la sécurité. Les médicaments biologiques concernés sont les vaccins, «pools» de plasma et produits dérivés du sang d'origine humaine. Parallèlement aux tâches de contrôle effectuées au laboratoire, les collaborateurs scientifiques exercent une activité d'expertise auprès des autorités belges et européennes, ainsi qu'au niveau international. Cette expertise consiste notamment en l'évaluation de la partie qualité des dossiers d'enregistrement des médicaments biologiques, la participation à des inspections de Bonnes Pratiques de Fabrication sur les sites de production, et la participation à différents groupes d'avis et de rédaction de textes réglementaires dans ces matières.