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Belgian recommendations for analytical verification and validation of immunohistochemical tests in laboratories of anatomic pathology
_recommendations_for_analytical.139.aspx Keywords: CE-IVD test immunohistochemical test laboratory developed test VALIDATION Verification Abstract: Analytical verification and validation of immunohistochemical tests and their ...
Praktijkrichtlijn voor het opzetten van een kwaliteitssysteem in de erkende laboratoria voor pathologische anatomie werkzaam binnen het kader van het Erkenningsbesluit
gebruikt worden én dit volgens de voorschriften of specificaties van de fabrikant (bijsluiter). Indien u hiervan afwijkt, wordt de test als ‘ Laboratory Developed Test ’ of LDT herklasseerd en onderworpen ...
Directive Pratique pour la mise en place d'un système qualité dans les laboratoires d'anatomie pathologique agréés dans le cadre de l'Arrêté d'agrément
test développé en interne ou LDT (« Laboratory Developed Test ») et est soumis à une validation plus lourde et à des conditions plus strictes de l’ IVDR. Bien que l’ IVDR ne définit pas le LDT et ne ...