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Belgian recommendations for analytical verification and validation of immunohistochemical tests in laboratories of anatomic pathology
IVDR classification and the origin) and its intended use (purpose), it addresses how to perform analytical verification/validation by recommending: (i) the number of cases in the validation set, (ii) the ...
Directive Pratique pour la mise en place d'un système qualité dans les laboratoires d'anatomie pathologique agréés dans le cadre de l'Arrêté d'agrément
motivation étayée, et idéalement sur la base d’une analyse des risques effectuée par le laboratoire même. Chaque laboratoire peut également implémenter un classement original du manuel qualité, pour autant que ...