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Belgian recommendations for analytical verification and validation of immunohistochemical tests in laboratories of anatomic pathology
equipment are common practice for today’s anatomic pathology laboratories. Few references or guidelines are available on how this should be performed. The study of Sciensano (the Belgian national competent ...
Directive Pratique pour la mise en place d'un système qualité dans les laboratoires d'anatomie pathologique agréés dans le cadre de l'Arrêté d'agrément
performances analytiques. L’article 5.5 de l’ IVDR stipule qu’un test non CE- IVD ne peut être utilisé (et fabriqué à un niveau non-industriel) que lorsqu’un test CE- IVD équivalent disponible sur le marché ne satisfait pas ...