En bref
SHAIPED est un projet financé par le Programme européen Digital Europe.. Il soutient la stratégie européenne en matière de données en contribuant au développement de l’Espace européen des données de santé (EHDS) et en facilitant la mise en œuvre du règlement sur l’intelligence artificielle (IA), afin de stimuler l’innovation dans le domaine des dispositifs médicaux basés sur l’IA. L’objectif de SHAIPED est de créer des cadres opérationels sécurisés, efficaces et conformes à la réglementation pour le développement et le déploiement de l’IA en tant que dispositif médical. En optimisant la collaboration entre les organismes d’accès aux données de santé (HDABs) à travers l’Europe, le projet s’appuie sur le règlement EHDS et le règlement sur l’IA pour améliorer les résultats pour les patients, réduire le délai de mise sur le marché des dispositifs médicaux IA et renforcer le leadership de l’UE dans l’innovation en santé numérique.
Description du projet
Les principaux objectifs du projet SHAIPED sont les suivants :
- renforcer le rôle et les capacités des organismes d’accès aux données de santé (HDABs) afin de faciliter les parcours de test et de déploiement des solutions d’intelligence artificielle dans le domaine de la santé,
- réduire le délai de mise sur le marché et encourager le développement de nouveaux produits et services de santé basés sur l’IA, qui améliorent significativement la sécurité et le bien-être des patients, tout en garantissant la protection de la vie privée et la sécurité des données,
- soutenir la mise en œuvre de l’Espace européen des données de santé (EHDS) ainsi que l’application du règlement sur l’intelligence artificielle (AI Act).
Dans ce projet, Sciensano coordonne un work package dédié à l’identification de parcours de soutien au développement et aux tests de l’IA. L’objectif est de se concentrer sur l’articulation entre les données du monde réel (Real World Data) et les processus réglementaires, éléments essentiels pour le déploiement de l’IA en tant que dispositif médical.
La liste complète des partenaires du projet : https://shaiped.eu/partners/
