Résultats de la recherche - 3 results
Belgian recommendations for analytical verification and validation of immunohistochemical tests in laboratories of anatomic pathology
_recommendations_for_analytical.139.aspx Keywords: CE-IVD test immunohistochemical test laboratory developed test VALIDATION Verification Abstract: Analytical verification and validation of immunohistochemical tests and their ...
Praktijkrichtlijn voor het opzetten van een kwaliteitssysteem in de erkende laboratoria voor pathologische anatomie werkzaam binnen het kader van het Erkenningsbesluit
2017/746 van 5 april 2017 betreffende de medische hulpmiddelen voor In-Vitro Diagnostiek (IVDR). Volgens de IVDR (van toepassing met ingang op 26 mei 2022) mogen in de laboratoria alleen nog CE gelabelde IVD ...
Directive Pratique pour la mise en place d'un système qualité dans les laboratoires d'anatomie pathologique agréés dans le cadre de l'Arrêté d'agrément
d’Anatomie Pathologique la rédaction de Directives Pratiques, qui doivent aider les laboratoires à établir leur propre manuel qualité. Ce manuel décrit le système qualité d’un laboratoire et a pour objectif de ...