ADVANCE - Développement Accéléré de l’évaluation Bénéfice-Risque de la Vaccination

Last updated on 19-2-2020 by Daisy Tysmans
octobre 1, 2013
septembre 30, 2018

Partenaires

En bref

ADVANCE est un projet européen dont l’objectif était de développer et de tester un prototype européen d’infrastructure permettant une évaluation rapide des avantages et des risques des vaccins sur le marché européen. Tout au long du projet, le consortium ADVANCE a mis au point et testé des procédures et diverses méthodes afin d’être prêt à générer des informations sur la couverture vaccinale et sur les avantages et les risques des vaccins. Cela permettra aux autorités de prendre rapidement des décisions à propos des vaccins commercialisés, de surveiller les nouveaux vaccins dès leur mise sur le marché et d’évaluer la nécessité de réviser les programmes de vaccination déjà en place.

Résumé du projet

L’objectif d’ADVANCE était de réunir des scientifiques des principaux acteurs intéressés par étudier les avantages et risques des vaccins en post-marketing.

Les objectifs étaient les suivants :

  • mettre en place une infrastructure européenne pour accélérer les études visant à évaluer les avantages et les risques des vaccins ;
  • développer et tester un prototype de cette infrastructure et confier à l’ECDC la rédaction du « blueprint » ou document résumant les produits majeurs développés par Advance ;
  • élaborer un guide de bonnes pratiques, un code de conduite et un modèle de gouvernance pour la collaboration public-privé en assurant la transparence et en maintenant la confiance du public (WP1) ;
  • identifier les bases de données en Europe pour la réalisation de ces études, rassembler les métadonnées de ces bases de données et décrire les procédures d’accès à celles-ci (WP3) ;
  • améliorer et standardiser les méthodes d’estimation de la couverture vaccinale, la morbidité/l’évolution des maladies (à prévention vaccinale), les bénéfices, les risques et le rapport bénéfice/risque des vaccins (WP4) ; et
  • mener des études de validation de principe (proof-of-concept) pour tester la structure actuelle et documenter les processus à améliorer (WP5).

Sciensano a participé aux WP1WP3WP4, WP5 et WP7.

Résultats

ADVANCE a obtenu les résultats suivants :

Environnement et préparation à la gouvernance :

  • Engagement de 47 partenaires dans 19 pays européens, dont :
    • des établissements de recherche universitaires/publics,
    • des instituts de santé publique,
    • des organismes nationaux de réglementation des médicaments, y compris l’EMA et l’ECDC,
    • des fabricants de vaccins,
    • des petites et moyennes entreprises,
    • des organismes de bienfaisance.
  • Élaboration de bonnes pratiques (code de conduite) et de gouvernance pour les études collaboratives sur les vaccins.

Disponibilité des méthodes :

  • Aperçu des méthodes existantes et nouvelles pour l’estimation de la couverture vaccinale, des bénéfices et des risques
  • Développement d’outils en ligne pour soutenir la recherche sur les vaccins.

Disponibilité des sources de données :

  • Élaboration d’un catalogue en ligne des sources de données potentielles pour la recherche sur les vaccins
  • Mise en place de processus et organisation des tâches pour évaluer si les bases de données sources sont adaptées à l’usage auquel elles sont destinées
  • Caractérisation de 19 bases de données pour huit pays partenaires participants
  • Développement d’un tableau de bord interactif pour présenter en temps quasi réel la surveillance de la couverture vaccinale, des avantages et des risques.

Préparation d’étude :

  • Élaboration d’un guide de bonnes pratiques pour les études collaboratives.
  • Programmes syntaxiques à double codage R et SAS pour transférer les données brutes sur les soins de santé dans un modèle de données commun.
  • Plate-forme opérationnelle de transfert, de partage et de mise en commun des données.

Plan de mise en œuvre :

  • Élaboration d’un plan pour décrire comment utiliser les systèmes ADVANCE, créé par l’ECDC.

VAC4EU

Pour soutenir les solutions développées dans le cadre d’ADVANCE, une association internationale légale à but non lucratif (loi de 1921), VAC4EU, sera créée. Elle représentera une structure unique en Europe sachant qu’aucun équivalent n’existe au sein de la communauté européenne. Il s’agira essentiellement d’une communauté scientifique et d’un réseau d’experts répondant aux appels à proposition d’études vaccinales.

Remerciements

Les recherches qui ont mené à ces résultats ont reçu le soutien de l’Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking dans le cadre de la convention de subvention ADVANCE n° 115557.

Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites :

www.advance-vaccines.eu

www.vac4eu.org

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