Kwaliteitscontrole van biologische geneesmiddelen bij WIV-ISP3237

De afdeling Biologische Standaardisatie van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV) heeft als hoofdactiviteit de kwaliteitscontrole van biologische geneesmiddelen voor menselijk gebruik vóór het ervan in handel brengen, loten waarvan de kwaliteit, efficiëntie en veiligheid door de producent werden aangetoond. De betrokken biologische geneesmiddelen zijn vaccins, plasmapools en bloedderivaten van menselijke oorsprong. Bovendien voeren de wetenschappelijke medewerkers eveneens een expertiseactiviteit uit voor de Belgische, Europese overheden en internationale instanties. Deze expertise bestaat o.a. uit de evaluatie van het kwaliteitsdeel van de registratiedossiers van biologische geneesmiddelen, deelname aan inspecties betreffende "Good Manufacturing Practice" en aan verschillende advies- en redactiegroepen betreffende de regelgeving van deze materie.