Next-Generation-Sequencing (NGS)
De organisatie van de externe kwaliteitsevaluatie Next Generation Sequencing (EKE NGS) maakt deel uit van het nationale proefproject voor de invoering van de NGS-technologie in onze gezondheidszorg, dat begon in januari 2016. Alle informatie over het NGS-proefproject is te vinden in het NGS Roadbook.
Inhoud van het programma
Activiteiten domeinen: vaste tumoren en hematologische maligniteiten
Aantal enquêtes per jaar: 1 of 2 per domein
Aantal stalen per enquête: volgens de enquête
Type stalen: FFPE coupes, celstalen, gezuiverd genomisch DNA of gezuiverd RNA — volgens de enquête
Parameters:
Afwisselend volgens de indicaties en de regio’s die zijn beschreven in de NGS-overeenkomst (Bijlage1: vaste tumoren; Bijlage 2: hematologische maligniteiten)
De analyses van de parameters moeten worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van ComPerMed en van MolecularDiagnostics.be over de interpretatie van varianten en de inhoud van klinische rapporten van NGS die gepubliceerd werden op de website van BELAC.
*Afhankelijk van de beschikbaarheid van de referentiestalen in het betreffende domein.
Deelname
In het kader van de NGS-overeenkomst gesloten met het RIZIV moeten de instellingen die de overeenkomst hebben ondertekend deelnemen aan de externe kwaliteitsevaluaties (EKE’s) georganiseerd door de “Dienst Kwaliteit van Laboratoria” van Sciensano.
De resultaten van deze externe kwaliteitscontroles moeten binnen de door Sciensano opgelegde termijn worden overgemaakt aan de “Dienst Kwaliteit van Laboratoria” van Sciensano. Indien binnen de opgelegde termijn geen resultaten werden aangeleverd of indien de doorgestuurde resultaten afwijken van de verwachte resultaten en het laboratorium geen oorzakenanalyse tezamen met corrigerende maatregelen en/of aanpassingen aan het kwaliteitssysteem binnen een vastgestelde termijn voorlegt aan Sciensano, dan wordt het RIZIV gecontacteerd en behoudt het RIZIV zich het recht om deze overeenkomst tijdelijk op te schorten of op te zeggen. Deze fouten in de kwaliteitscontrole moeten worden opgespoord en afgehandeld volgens de verschillende procedures die zijn vastgelegd in het kwaliteitssysteem van het laboratorium. Het laboratorium zal Sciensano alle informatie en bewijzen van behandeling verstrekken die in dit verband vereist zijn.
EKE-kalenders
Rapporten
Recente rapporten
Domein vaste tumoren
2025-1 2024-3 2024-1 2023-3 2023-1 2022-3 2022-1
Domein hematologische maligniteiten
© sciensano. Deze rapporten mogen uitsluitend gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden met akkoord van sciensano.
Oudere rapporten
Coördinatie
Coördinator
Aline Antoniou
+32 2 642 55 27
aline.antoniou@sciensano.be
Vervangend coördinator
Josephine Lantoine
+32 2 642 53 94
josephine.lantoine@sciensano.be
Secretariaat
+32 2 642 55 22
QL_secretariat@sciensano.be
Juliette Wytsmanstraat 14 • 1050 Brussel
Experten
Het ad hoc expertencomité wordt voor advies geraadpleegd over de inhoud van het globaal rapport, de interpretatie van de resultaten, de evaluatiecriteria en de organisatie van de volgende evaluaties. De dienst Kwaliteit van laboratoria van Sciensano is verantwoordelijk voor de selectie van de gebruikte stalen en het definitieve ontwerp van de studie.
Domein vaste tumoren
Maes Brigitte
Pauwels Patrick
Vaeyens Freya
Van Huysse Jacques
Vannuffel Pascal
Domein hematologische maligniteiten
Boone Elke
Dewaele Barbara
Froyen Guy
Heylen Evelien
Le Mercier Marie
Vaeyens Freya
Vannuffel Pascal
Vandepoele Karl