Zoekresultaten - 5 results
Praktijkrichtlijn voor het opzetten van een kwaliteitssysteem in de erkende laboratoria voor pathologische anatomie werkzaam binnen het kader van het Erkenningsbesluit
De validatie-opdrachten bij elke LDT categorie zijn het resultaat van een compromis tussen haalbaarheid, betaalbaarheid, de verplichtingen van de IVDR (art. 5.5) en patiëntveiligheid. De op risico ...
Directive Pratique pour la mise en place d'un système qualité dans les laboratoires d'anatomie pathologique agréés dans le cadre de l'Arrêté d'agrément
l’abordabilité, les obligations de l’ IVDR (art 5.5) et la sécurité des patients. La catégorisation des LDT basée sur les risques et les missions de validation associées élaborées dans cette Directive Pratique se ...
A new approach to define acceptance limits for hematology in external quality assessment schemes.
CONCLUSIONS: The approach enabled to determine state of the art-based AL s, that were concentration-dependent when necessary and usable by various EQA providers. It could also easily be applied to other domains. ...
Brief update on Malaria vaccine art 58 OCABR guideline
Publication Type: Scientific poster, presentation or proceeding Authors: L. Tesolin Source: Annual OMCL meeting, NA, Issue EDQM, NA (2015) Keywords: Malaria meeting ON vaccine Health Topics: Effectiveness and safety of vaccines, medicines and health prod ...
Current practices in antinuclear antibody testing: results from the Belgian External Quality Assessment Scheme.
Assurance, Health Care Reference Standards Surveys and Questionnaires Abstract: BACKGROUND: This study aimed to assess the state-of-the-art of antinuclear antibody (ANA) testing as practiced in the Belgian and ...