Veiligheid van therapeutische bacteriofaagpreparaten

Bacteriofaagtherapie is het gebruik van bacteriële virussen (fagen) bij de behandeling van bacteriële infecties. België heeft een wettelijk kader gecreëerd voor faagtherapie, waarin de kwaliteit en de veiligheid van afzonderlijke fagen door een onafhankelijk laboratorium moeten worden gecontroleerd.

Sciensano voert deze controle uit op 2 niveaus:

  1. Een genetische controle om de veiligheid van een bepaalde faag voor gebruik bij humane therapie te controleren
  2. Een controle van verschillende parameters van de verschillende productiepartijen van elke faag. 

De faagproducenten ontvangen een certificaat dat de succesvolle voltooiing van deze procedure met 2 niveaus bevestigt. Met dit certificaat kan de faag in farmaceutische preparaten worden gebruikt. 

Pieter-Jan Ceyssens voor meer informatie.

QR code

QR code for this page URL

Controle van de overeenstemming van partijen vaccins (ook bekend als vrijgave van partijen vaccins)

Veiligheidsbeoordeling van genetisch gemodificeerde organismen (ggo's)

Controle van geneesmiddelen en namaakgeneesmiddelen

Controle van diagnostische reagentia

Controle van de overeenstemming van partijen bloedproducten (ook bekend als vrijgave van partijen bloedproducten)

Veiligheid van therapeutische bacteriofaagpreparaten

Controle van cosmetica

Controle van verdachte voedingssupplementen

Controle van samengestelde drugs

Controle van e-sigaretten