Controle van de overeenstemming van partijen bloedproducten (ook bekend als vrijgave van partijen bloedproducten)

Alvorens in de handel te worden gebracht, wordt elke partij van bloed afgeleide geneesmiddelen:

  1. geanalyseerd in het laboratorium en
  2. de door de producenten verstrekte documentatie over kwaliteitsborging onafhankelijk beoordeeld en geëvalueerd.

In België certificeert Sciensano de kwaliteit van de bloedproducten die door de Belgische gezondheidsautoriteiten ter beschikking van de bevolking worden gesteld, als officieel erkend nationaal laboratorium voor de controle op biologische geneesmiddelen (d.w.z. vaccins en alle van plasma afgeleide bloedproducten). Sciensano wordt internationaal erkend als expert door het European Official Medicine Control Laboratory (OMCL) Network.

Geneviève Waeterloos voor meer informatie over de controleprocedure en hoe u toestemming kunt vragen om uw bloedproduct op de Belgische markt te verkopen.

QR code

QR code for this page URL

Controle van de overeenstemming van partijen vaccins (ook bekend als vrijgave van partijen vaccins)

Veiligheidsbeoordeling van genetisch gemodificeerde organismen (GGO’s)

Controle van geneesmiddelen en namaakgeneesmiddelen

Controle van diagnostische reagentia

Controle van de overeenstemming van partijen bloedproducten (ook bekend als vrijgave van partijen bloedproducten)

Veiligheid van therapeutische bacteriofaagpreparaten

Controle van cosmetica

Controle van verdachte voedingssupplementen

Controle van samengestelde drugs

Controle van e-sigaretten