Controle van geneesmiddelen en namaakgeneesmiddelen

Ziekten kunnen alleen worden voorkomen en behandeld als de juiste middelen voorhanden zijn, dat wil zeggen geneesmiddelen die aan patiënten ter beschikking worden gesteld. Als nationaal referentielaboratorium en onderdeel van het Official Medicines Control Laboratory (OMCL)-netwerk helpt Sciensano het Belgische Federale Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en de Europese autoriteiten (EDQM) om deze middelen te beoordelen en hun kwaliteit, veiligheid en effectiviteit te waarborgen. Deze beoordeling omvat alle analysemethoden die worden gebruikt voor de kwaliteitscontrole van geneesmiddelen.

Naast de kwaliteitscontrole van de reguliere geneesmiddelen voert Sciensano ook screenings en chemische karakterisaties van illegale en namaakgeneesmiddelen uit. Deze analyses worden uitgevoerd ter ondersteuning van rechtszaken, maar ook in het kader van preventie en risicobeoordeling. 

Technieken voor analyse van geneesmiddelen worden uitgevoerd onder accreditatie. Sciensano voert deze farmaceutische analyses alleen uit voor overheidsinstellingen.

Overzicht van geanalyseerde matrices

  • actieve farmaceutische bestanddelen
  • geregistreerde geneesmiddelen
  • niet-geregistreerde geneesmiddelen
  • illegale en namaakgeneesmiddelen

Overzicht van de beschikbare technieken

  • GC-MS
  • GC-FID
  • LC-MS/MS
  • FT_IR
  • UV
  • HPLC (UV-DAD-Fluo-RI)
  • UPLC (UV-DAD-Fluo)
  • Potentiometrische titratie
  • Coulometrie
  • Polarimetrie
  • Smeltpuntbepaling
  • Dissolutie
  • Desintegratie
  • Friabiliteit
  • Conductometrie
  • pH
  • TLC
  • Western blot
  • ELISA
  • Tests van de Europese Farmacopee


Eric Deconinck voor meer informatie en prijzen (alleen voor overheidsinstellingen).

QR code

QR code for this page URL

Controle van de overeenstemming van partijen vaccins (ook bekend als vrijgave van partijen vaccins)

Veiligheidsbeoordeling van genetisch gemodificeerde organismen (GGO’s)

Controle van geneesmiddelen en namaakgeneesmiddelen

Controle van diagnostische reagentia

Controle van de overeenstemming van partijen bloedproducten (ook bekend als vrijgave van partijen bloedproducten)

Veiligheid van therapeutische bacteriofaagpreparaten

Controle van cosmetica

Controle van verdachte voedingssupplementen

Controle van samengestelde drugs

Controle van e-sigaretten